Concernant le Remdesivir, une AMM conditionnelle a été délivrée le 6 juillet 2020. Le 8 octobre 2020, le laboratoire Gilead a pu imposer son prix à la Commission européenne pour une commande correspondant au traitement de 500.000 patients à raison de 2070 euros par traitement. Le 20 novembre 2020, l'OMS ne recommande plus l'administration de remdesivir aux patients atteints de Covid 19. Un article du British Medical Journal en date du 20 novembre 2020 montre en effet que le remdesivir n'a pas d'efficacité probante contre la Covid 19 (ce que savait le laboratoire Gilead au moment des négociations avec la Commission européenne). De plus, des problèmes de toxicité au niveau du foie et des reins sont soulevés. On a relevé des effets secondaires importants avec des lésions rénales aigües. Dans des études animales menées chez le rat et le singe, une toxicité rénale sévère a également été observée. Le Remdesivir favoriserait même des mutations du virus, comme le molnupiravir.
Alors qu'une toxicité rénale sévère chez les singes rhésus et les rats est clairement indiquée dans la notice du remdesivir, le 20 novembre 2020, l'EMA considère que le remdesivir est bien toléré et mentionne qu'une évaluation est en cours pour évaluer un risque de toxicité rénale. On peut même se demander si l'EMA minore le risque en indiquant qu'une toxicité rénale pourrait être liée à d'autres causes chez les patients atteints de COVID-19....
Le 10 décembre 2020, malgré
l'absence d'efficacité du remdesivir et le risque d'effets secondaires
majeurs, l'EMA ne fait que modifier les indications thérapeutiques du remdesivir. En France, les essais cliniques menés avec le remdesivir ont été arrêtés en janvier 2021....
Pour la Commission européenne, il n'y a pas de scandale lié au remdesivir.
Comme le souligne une fois de plus la revue Prescrire en 2019, il est grand temps d'oeuvrer résolument en faveur de la transparence et de renforcer la stratégie de l'EMA sur les besoins de santé publique et la protection des citoyens.